hémovigilance
En France, la sécurité transfusionnelle infectieuse est assurée de façon synergique à tous les niveaux de la chaîne transfusionnelle, en amont, pendant, et en aval du don. Le niveau sécuritaire est à ce jour très élevé, notamment vis-à-vis des virus d’intérêt transfusionnel connus.
L’impact de l’homme sur son environnement, et la dynamique croissante des populations humaines entrainent régulièrement de profondes modifications dans l’épidémiologie des agents infectieux, qui impose une veille constante. En outre, les besoins constants en produits sanguins labiles, ainsi que les évolutions sociétales, géopolitiques et médicales, modifient le paysage transfusionnel et obligent à une adaptation constante des mesures de sélection des donneurs, des marqueurs recherchés et des pratiques transfusionnelles.
Dans ce cadre, le laboratoire de virologie de l’hôpital Henri Mondor participe depuis 2023 en tant que CNR Hépatites virales B, C et Delta à la surveillance de la sécurité transfusionnelle infectieuse, dans le cadre d’un partenariat avec Santé Publique France (SpF), l’Etablissement Français du Sang (EFS), le Centre de Transfusion Sanguine des Armées (CTSA), et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), autour de missions d’expertise et de veille épidémiologique des infections dans la population des donneurs de sang. Le CNR assure :
1- La surveillance viro-épidémiologique nationale, prospective et exhaustive des donneurs découverts positifs pour les marqueurs des infections liées aux virus des hépatites B, C et delta.
Celle-ci s’opère par le recueil et la comparaison entre les résultats biologiques obtenus lors du dépistage par les opérateurs de la transfusion, et ceux retrouvés lors des analyses complémentaires réalisées par le CNR sur les plasmas issus des dons concernés. Celles-ci consistent en des investigations séro-moléculaires permettant de caractériser les souches virales circulant dans la population des donneurs de sang. Les données démographiques obtenues auprès de SpF sont par ailleurs mises en regard de l’ensemble des données biologiques de manière à compléter la surveillance.
2- L’exploration et l’expertise virologique des cas investigués dans le champ de l’hémovigilance que ce soit lors d’enquêtes ascendantes (du patient au donneur) ou descendantes (du donneur au patient)
3- L’aide à la résolution de cas complexes, rencontrés chez les donneurs de sang, notamment des hépatites B occultes et l’explorations de réactivités sérologiques douteuses.
4- Une veille technique des dispositifs de diagnostic in vitro sur les marqueurs entrant dans le champ de ses missions, réalisée en grande partie à partir de collections de plusieurs milliers d’échantillons constituées depuis plusieurs décennies.
5- L’expertise et l’appui aux autorités de santé, en tant que de besoin, basés sur un savoir-faire scientifique et technique, au service de la stratégie de prévention du risque transfusionnel, tant au niveau national qu’au niveau international, notamment pour les pays émergents.
CNR HV : CNR hépatites virales
CTSA : Centre de transfusion sanguines des Armées
EFS : Etablissement français du sang
EID : effet indésirable donneur
EIR : effet indésirable receveur
IPD : information post-don
PSL : Produit sanguin labile
RIT : risque infectieux transfusionnel
Au cours de l’exercice 2025, le CNR a reçu 312 échantillons plasmatiques dans le cadre de l’activité de surveillance des donneurs de sang, soit 240 dons VHB+ ou suspectés VHB+, et 72 dons VHC+ ou suspectés VHC+.
Dans le cadre des enquêtes d’hémovigilance, 43 échantillons plasmatiques ont été reçus dont 24 échantillons plasmatiques dans le cadre de l’expertise relatives aux VHB (investigation sur échantillons des dons archivés en cas de séroconversion ou comportement à risque chez les donneurs de sang) pour lesquels le CNR a réalisé une recherche du génome viral et ou des analyses sérologiques (dépistage, confirmation, génotypage) sur :
Dans ce même cadre, mais concernant le VHC, le CNR a reçu 19 échantillons de plasma :
La collection actuelle du CNR HV, secteur RIT, constituée depuis 2005 pour le VHB et 2008 pour le VHC, referme plusieurs centaines d’échantillons plasmatiques, et est régulièrement alimentée par des échantillons informatifs (échantillons précoces dans l’histoire de l’infection, différents génotypes, porteurs chroniques) correspondant à du plasma de donneurs de sang dépistés positifs pour les virus des hépatites B et C, lors de la qualification biologique des dons.
Parmi ces collections, sont disponibles à ce jour :
